Das Unternehmen Huida Kaide (Peking) Medizintechnik Co., Ltd. (im Folgenden „Huida Kaide“) aus dem Deutsch-Chinesischen Industriepark Peking hat für seine eigenentwickelte „Orthopädische Operationssimulationssoftware“ offiziell die Zulassung der Klasse III für Medizinprodukte der National Medical Products Administration (NMPA) erhalten – ein erfolgreicher Start ins neue Jahr.
Die Orthopädische Operationssimulationssoftware von Huida Kaide ist vollständig kompatibel mit DICOM-konformen Röntgen- und CT-Bildern und verfügt über Funktionen wie 2D-Visualisierung und 3D-Rekonstruktion. Sie unterstützt die Planung von Hüft- und Kniegelenkersatz sowie Wirbelfusionen und ermöglicht präzise präoperative Planung, intraoperative Navigation und postoperative Fernüberwachung. Die Zulassung markiert einen Meilenstein für Huida Kaide, der die Herausforderungen in der Bildverarbeitung und Simulationsalgorithmen bewältigt und den heimischen Markt erfolgreich erschlossen hat. Zukünftig wird Huida Kaide seine F&E-Investitionen erhöhen und innovative Produkte wie Webversionen und digitale OP-Säle mit Virtual-Reality-Brillen entwickeln, um klinische Herausforderungen zu addressieren und die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern.
Über Huida Kaide (Peking) Medizintechnik Co., Ltd.
Huida Kaide (Peking) Medizintechnik Co., Ltd. wurde 2023 im Deutsch-Chinesischen Industriepark Peking registriert und gegründet. Es ist ein Joint Venture zwischen mediCAD, einem „Hidden Champion“ im Bereich digitaler orthopädischer Software aus Deutschland, und der Peking Thunderbird Technology Co., Ltd., einem professionellen Softwareanbieter im chinesischen Gesundheitswesen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Medizinsoftware für die orthopädische Operationsplanung. Als wichtiges Unternehmen im Pharma- und Gesundheitssektor des Deutsch-Chinesischen Industrieparks Peking strebt Huida Kaide danach, präzise digitale orthopädische Lösungen anzubieten, um die Knochengesundheit zu verbessern, die Lebensqualität zu steigern und ein gegenseitiges Wertesystem zwischen Patienten, medizinischen Einrichtungen und Forschern aufzubauen.
In Zukunft wird der Deutsch-Chinesische Industriepark Peking weiterhin seine Ressourcen nutzen, um Unternehmen im Park umfassende Unterstützung zu bieten, die Servicequalität und -niveau zu verbessern und Unternehmen zu einer hochwertigen Entwicklung zu verhelfen.
HINWEIS
Die Zulassung der Klasse III ist die höchste Stufe der Zulassung für Medizinprodukte und wird von der National Medical Products Administration (NMPA) vergeben. Medizinprodukte werden in drei Klassen eingeteilt: Klasse I, Klasse II und Klasse III. Klasse-III-Medizinprodukte kommen direkt mit dem menschlichen Körper in Kontakt oder werden sogar implantiert, um lebenserhaltende Funktionen zu unterstützen. Aufgrund ihres hohen Risikos erfordern sie besondere Maßnahmen zur strengen Kontrolle und Verwaltung, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Daher sind die regulatorischen Standards streng, die Zulassungsverfahren komplex und die Anforderungen an klinische Studien hoch.
