Kürzlich erreichte uns eine erfreuliche Nachricht vom Unternehmen Huida Kaide (Peking) Medizintechnik Co., Ltd. (im Folgenden „Huida Kaide“) aus dem Deutsch-Chinesischen Industriepark Peking: Das Unternehmen hat die Herstellerlizenz für Klasse-III-Medizinprodukte der Pekinger Verwaltung für Medizinprodukte erhalten!
Die eigenentwickelte „Orthopädische Operationssimulationssoftware (i-ortho HKS)“ des Unternehmens hatte bereits vor dem Frühlingsfest erfolgreich die Produktzulassung der Klasse III für Medizinprodukte der National Medical Products Administration (NMPA) erhalten.
Wie bekannt ist, stellt die Klasse-III-Zulassung die höchste Stufe der Zertifizierung für Medizinprodukte dar und durchläuft strenge Prozesse wie technische Validierung, klinische Bewertung und Qualitätssystemprüfung. Diese Doppelzertifizierung zeigt, dass die orthopädische Operationssimulationssoftware in puncto Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätsmanagementsystem für die Produktion die nationalen Höchststandards erfüllt und nun offiziell in eine neue Phase der Massenproduktion und klinischen Anwendung eintritt!
Statistiken zufolge beträgt die jährliche Wachstumsrate orthopädischer Operationen in China 12 %. Die traditionelle präoperative Planung ist jedoch stark von der Erfahrung der Ärzte abhängig, was oft mit mangelnder Präzision einhergeht. Die orthopädische Operationssimulationssoftware von Huida Kaide zeigt in der klinischen Praxis deutliche Vorteile: Durch hochpräzise Bildanalyse und 3D-Rekonstruktion kann sie Ärzten helfen, den Operationsplan im Voraus zu „proben“, komplexe Verfahren zu visualisieren und zu digitalisieren und somit die Erfolgsrate von Operationen wissenschaftlich zu unterstützen.
Ein Vertreter von Huida Kaide erklärte, das Unternehmen arbeite an der Entwicklung einer Reihe neuer Produkte und Technologien. In den nächsten drei Jahren sind mehrere Kooperationsprojekte geplant, darunter die gemeinsame Einrichtung von Forschungslaboren mit führenden nationalen Krankenhäusern, um breitere klinische Anwendungsszenarien zu erforschen und die Zusammenarbeit mit medizinischen Einrichtungen im In- und Ausland weiter zu vertiefen. Das Unternehmen wird auch weiterhin den Geist der technologischen Innovation bewahren, bestrebt sein, der Gesundheitsbranche mehr Möglichkeiten zu eröffnen und einen größeren Beitrag zur Verbesserung der Gesundheit der Patienten zu leisten.
Über Huida Kaide (Peking) Medizintechnik Co., Ltd.
Huida Kaide (Peking) Medizintechnik Co., Ltd. wurde 2023 im Deutsch-Chinesischen Industriepark Peking gegründet. Es ist ein Joint Venture zwischen mediCAD, einem „Hidden Champion“ im Bereich digitaler orthopädischer Software aus Deutschland, und der Peking Thunderbird Technology Co., Ltd., einem professionellen Softwareanbieter im chinesischen Gesundheitswesen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Medizinsoftware für die orthopädische Operationsplanung. Als wichtiges Unternehmen im Pharma- und Gesundheitssektor des Deutsch-Chinesischen Industrieparks Peking ist Huida Kaide bestrebt, präzise digitale orthopädische Lösungen anzubieten, um die Knochengesundheit zu verbessern, die Lebensqualität zu steigern und ein gegenseitiges Wertesystem zwischen Patienten, medizinischen Einrichtungen und Forschern aufzubauen.
In den letzten Jahren hat der Bezirk Shunyi drei neue Schlüsselindustrien intensiv gefördert: Pharmazeutika und Gesundheit, intelligente Ausrüstung und IT-Technologien der neuen Generation. Der Deutsch-Chinesische Industriepark Peking hat industrielle Innovationselemente gebündelt, um die integrierte Entwicklung von Unternehmen im Gesundheitssektor mit der digitalen Wirtschaft voranzutreiben und Medizinprodukte in Richtung Digitalisierung, Intelligenz und Benutzerfreundlichkeit zu fördern.
In der nächsten Phase wird der Deutsch-Chinesische Industriepark Peking weiterhin seine Ressourcen nutzen, um Unternehmen im Park umfassend zu unterstützen, die Servicequalität und Effizienz kontinuierlich zu optimieren und die Unternehmen auf eine höhere Entwicklungsstufe zu heben.
